据美国食品和药物管理局称，Dr Reddy's Laboratories正在从美国市场召回8000多瓶用于防止因包装错误而导致移植器官排异反应的仿制药。
这家总部位于海德拉巴的制药公司正在从美国市场召回8280瓶他克莫司胶囊，原因是受影响批次中“存在外国片剂/胶囊”。
美国食品和药物管理局在其最新的执法报告中表示，在一瓶1毫克的他克莫司胶囊中发现了一粒0.5毫克的他克莫司胶囊。
受影响的批次是在雷迪博士位于海得拉巴附近巴切帕利的工厂生产的。
总部位于新泽西州的Dr Reddy’s Laboratories, Inc .已于2023年12月15日启动了全国(美国)II级召回。
根据美国食品和药物管理局的规定，二类召回是在使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果，或者严重不良健康后果的可能性很小的情况下发起的。
去年3月，Dr Reddy's也召回了4000瓶相同的药物。该公司于2023年2月8日开始召回。
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